http://easy-tube.com/yiliaoqixie/1137.html

澳门银河关注互联网产品管理,交流产品设计、用户体验心得!

? 医用冷疗、低温类 ? 医用光学、内窥类等

时间:2019-08-09 01:30 来源:未知 作者:admin

  医疗器械软件的分类 ? 一、现有分类方法 ? 二、存在的不足 三、我们的分类方法 ? 现有分类方法 ? 面向应用的分类: ?目前的医疗软件网站 ?医疗软件检测报告等 临床检测类, ? 医用冷疗、低温类 ? 医用光学、内窥类等。 ? 。。。 ? 现有分类方法 ? 面向安全的分类: ?FDA系列、 IEC系列 ?A/B/C级, ?灾难性/严重性/临界性/可忽略性 存在不足 ? 面向应用的分类: ?同一类中的软件各自安全级别要求差别较 大。 B超 核磁共振 ? CT机 适形放疗模拟机 ? ?无法制定面向应用分类的参数评估值 面向安全的分类 ? 同级别软件各自不同的应用领域 ? 评估指标的确定 我们的想法 ? 1、 安全级别+应用范围 ? 2、单纯从安全级别来 安全级别+应用范围 ? (安全级别,应用范围)两维分类: ?C级的超声仪器: 高能聚焦刀(海扶刀) ?A级的超声仪器: B超 安全级别+应用范围 ? 优点: ?容易制定评测指标 ?符合目前流行的做法 ? 缺点: ?较难完全覆盖所有医疗器械软件 ?各类应用软件之间存在交叉区 ?对一些产品很难具体应用分类 单纯从安全角度 ? 思路: ?拟定各安全级别的入门检测条件; ?对需检测软件,符合该级别入门条件后, 再进一步检测其功能、文档两方面 单纯从安全角度 ? 优点: ?可覆盖所有医疗器械软件 ?容易分类 ? 缺点: ?对各种不同应用类型的软件, ?对各种不同应用类型的软件,如何进一步 制定有关功能、文档的具体评测指标

  医疗器械软件的分类_临床医学_医药卫生_专业资料。医用软件标准 ,互连网+健康, 生理健康, 高可靠软件,软件度量

  关注 互联网的一些事 官方微信,回复" 1137 " 即可在微信里阅读本篇内容。

  在查找公众号中搜索:织梦58,或者扫描下方二维码快速关注。

围观: 9999次 | 责任编辑:admin

回到顶部
describe