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规范应对医疗器械软件技术验证、网络安全的风险控制、生产质量管

时间:2019-08-08 13:35 来源:未知 作者:admin

  当前医疗健康产业正在进入智能医疗阶段,为明确软件类医疗器械产品的监管要求,我国先后发布了多项针对软件的相关指南与标准。为了帮助企业明确医疗器械计算机软件确认应用方法及相关法规要求,在工作中更好地进行相应开发、测试及管理,规范应对医疗器械软件技术验证、网络安全的风险控制、生产质量管理体系建立及注册申报,促进医疗器械产业良性发展。

  中国健康传媒集团定于8月26~28日举办医疗器械软件产品注册申报培训班。

  1.企业、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械软件产品研发、生产以及注册工作的相关人员。

  2.医疗器械监管机构及技术支撑机构从事医疗器械监管、检测、审评等工作的相关人员。

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